舒筋活血丸大蜜丸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分含量测定：芍药苷≥1.2mg/g；三七皂苷R1≥0.8mg/g；丹酚酸B≥2.5mg/g
2.水分含量控制：水份≤9.0%（105℃恒重法）
3.崩解时限测试：37℃人工胃液中≤60分钟（全崩解）
4.重金属残留：铅≤5mg/kg；镉≤0.3mg/kg；砷≤2mg/kg；汞≤0.2mg/kg
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g；霉菌酵母菌总数≤10CFU/g；不得检出大肠埃希菌

检测范围

1.中药材原料：当归、红花、牛膝等12味药材基源鉴定
2.半成品检测：提取物浓缩液（相对密度1.25-1.30）、混合粉末细度（过80目筛≥95%）
3.成品制剂：大蜜丸重量差异（7%）、外观色泽（棕褐色至黑褐色）、气味特征
4.包装材料：药用铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料检验：炼蜜酸度（pH4.0-6.0）、还原糖含量≥64%

检测方法

1.HPLC法（GB/T30433-2013）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱
2.原子吸收光谱法（GB5009.12-2017）：石墨炉法测铅/镉；氢化物法测砷/汞
3.微生物限度检查（CP2020通则1105）：薄膜过滤法培养温度30-35℃
4.崩解时限测定（CP2020通则0921）：升降频率30-32次/分钟
5.红外光谱鉴别（ISO13948:2018）：特征峰匹配度≥90%

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-400nm）
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式系统
3.METTLERTOLEDOXPR206DR超微量天平：量程0.01mg-220g
4.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：灭菌温度121℃1℃，压力0.12MPa
5.ERWEKAZT72智能崩解仪：6杯位同步测试系统
6.SHIMADZUIRAffinity-1S傅里叶红外光谱仪：分辨率4cm⁻
7.MEMMERTIPP110培养箱：温度波动度0.3℃
8.SARTORIUSMA35水分测定仪：卤素灯加热温度范围50-200℃
9.THERMOSCIENTIFIC1300系列生物安全柜：垂直层流风速0.3m/s20%
10.OHAUSST3100C溶出度测试仪：自动取样间隔时间30秒

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质