舒筋活血丸大蜜丸检测摘要:检测项目1.有效成分含量测定:芍药苷≥1.2mg/g;三七皂苷R1≥0.8mg/g;丹酚酸B≥2.5mg/g2.水分含量控制:水份≤9.0%(105℃恒重法)3.崩解时限测试:37℃人工胃液中≤60分钟(全崩解)4.重金属残留:铅≤5mg/kg;镉≤0.3mg/kg;砷≤2mg/kg;汞≤0.2mg/kg5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g;霉菌酵母菌总数≤10CFU/g;不得检出大肠埃希菌检测范围1.中药材原料:当归、红花、牛膝等12味药材基源鉴定2.半成品检测:提取物浓缩液(相对密度1.25-1
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
1.有效成分含量测定:芍药苷≥1.2mg/g;三七皂苷R1≥0.8mg/g;丹酚酸B≥2.5mg/g
2.水分含量控制:水份≤9.0%(105℃恒重法)
3.崩解时限测试:37℃人工胃液中≤60分钟(全崩解)
4.重金属残留:铅≤5mg/kg;镉≤0.3mg/kg;砷≤2mg/kg;汞≤0.2mg/kg
5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g;霉菌酵母菌总数≤10CFU/g;不得检出大肠埃希菌
1.中药材原料:当归、红花、牛膝等12味药材基源鉴定
2.半成品检测:提取物浓缩液(相对密度1.25-1.30)、混合粉末细度(过80目筛≥95%)
3.成品制剂:大蜜丸重量差异(7%)、外观色泽(棕褐色至黑褐色)、气味特征
4.包装材料:药用铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料检验:炼蜜酸度(pH4.0-6.0)、还原糖含量≥64%
1.HPLC法(GB/T30433-2013):采用C18色谱柱(4.6250mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱
2.原子吸收光谱法(GB5009.12-2017):石墨炉法测铅/镉;氢化物法测砷/汞
3.微生物限度检查(CP2020通则1105):薄膜过滤法培养温度30-35℃
4.崩解时限测定(CP2020通则0921):升降频率30-32次/分钟
5.红外光谱鉴别(ISO13948:2018):特征峰匹配度≥90%
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器(190-400nm)
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式系统
3.METTLERTOLEDOXPR206DR超微量天平:量程0.01mg-220g
4.SANYOMLS-3780高压灭菌锅:灭菌温度121℃1℃,压力0.12MPa
5.ERWEKAZT72智能崩解仪:6杯位同步测试系统
6.SHIMADZUIRAffinity-1S傅里叶红外光谱仪:分辨率4cm⁻
7.MEMMERTIPP110培养箱:温度波动度0.3℃
8.SARTORIUSMA35水分测定仪:卤素灯加热温度范围50-200℃
9.THERMOSCIENTIFIC1300系列生物安全柜:垂直层流风速0.3m/s20%
10.OHAUSST3100C溶出度测试仪:自动取样间隔时间30秒
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
中析舒筋活血丸大蜜丸检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师